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医药行业政策不确定性的预期已经为市场充分演绎，但是人口老龄化和诊疗升级带来的需求是刚性的，我们认为整体医药行业仍将保持持续成长。（慧博投研资讯）与美日等发达国家相比，中国药品费用占比过高、仿制药使用比例有待提高、仿制药价格过高、创新药使用比例偏低。中国未来的用药结构调整方向是降低过专利期原研药、辅助用药和中药注射剂等的使用比例，提升国产仿制药用量与仿制药降价并举，符合药物经济学的创新药物有望得到合理支付快速放量。展望未来三年，短期结构调整，长期回归医疗本源。短期政策冲击主要是修复行业中原本不合理的超额收益，在这一轮的结构调整中虽然部分企业受到冲击，但是同时也孕育着重大机会。未来医药行业将回归本质，研发创新、消费升级、制造升级成为医药行业的主要驱动力，我们依然可以从中精选出一批优质标的。而经历一轮估值下杀之后，有望迎来布局优质标的机遇期。
研发创新：创新药依然是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，国家从审评到支付多维度支持创新药发展，建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药、贝达药业、丽珠集团等。医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增，中国创新药服务外包迎来爆发，建议布局竞争力强的龙头企业。关注药明康德、泰格医药、凯莱英等。
消费升级：医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域，受益于消费升级趋势，优质龙头企业有望维持快速成长。看好爱尔眼科、智飞生物、长春高新、片仔癀等。
制造升级：仿制药企业受带量采购等政策影响，估值会受到压制；但是短期业绩普遍受影响不大，而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头，部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。特色原料药行业进入景气周期，受环保收紧、竞争格局改善，中国的中间体、原料药一体化企业竞争力提升；国内原料药质量要求提升，优质原料药企业话语权提升。关注仙琚制药、天宇股份、普洛药业等。
医疗器械领域在分级诊疗和进口替代的共同催化下处于快速发展的阶段，考虑到器械领域细分相对分散，且新技术迭代创新周期相对较短，我们建议重点关注细分领域龙头企业。看好迈瑞医疗、安图生物、开立医疗等。
连锁药房受益于行业集中度提升和处方药外流，未来渠道话语权有望提升。关注益丰药房、老百姓、一心堂、大参林等民营连锁药店龙头。
医药商业受两票制、药占比等政策的负面影响已基本消化，融资环境逐渐转好，板块有望迎来估值修复。看好上海医药、瑞康医药等。
血制品板块，采浆增速回归平稳，行业库存逐步消化，行业迎来温和复苏，企业盈利逐步回升。关注华兰生物、天坛生物等。
重点公司推荐：恒瑞医药、复星医药、药明康德、迈瑞医疗、安图生物、爱尔眼科、智飞生物、仙琚制药，关注泰格医药。
风险提示：药品研发的风险；医药行业政策的风险；创新药降价超预期的风险；海外药品加速进入导致竞争加剧的风险。
证券研究报告/投资策略报告2019年01月03日医药生物创新引领未来，结构调整危中寻机- 2019年医药生物投资策略 评级：增持（维持） 分析师：江琦执业证书编号：S02 电话 Email：分析师：池陈森执业证书编号：S03 Email：执业证书编号：S02 Email：.cn 分析师：谢木青执业证书编号：S04 分析师：赵磊执业证书编号：S07 研究助理：王超、祝嘉琦基本状况上市公司数292 行业总市值(百万元) 3078637.8 行业流通市值(百万元) 2265904.0 行业-市场走势对比公司持有该股票比例相关报告
与美日等发达国家相比，中国药品费用占比过高、仿制药使用比例有待提高、仿制药价格过高、创新药使用比例偏低。
中国未来的用药结构调整方向是降低过专利期原研药、辅助用药和中药注射剂等的使用比例，提升国产仿制药用量与仿制药降价并举，符合药物经济学的创新药物有望得到合理支付快速放量。
短期政策冲击主要是修复行业中原本不合理的超额收益，在这一轮的结构调整中虽然部分企业受到冲击，但是同时也孕育着重大机会。
未来医药行业将回归本质，研发创新、消费升级、制造升级成为医药行业的主要驱动力，我们依然可以从中精选出一批优质标的。
布局研发创新、消费升级、制造升级三大长期趋势：研发创新：创新药依然是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，国家从审评到支付多维度支持创新药发展，建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。
医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增，中国创新药服务外包迎来爆发，建议布局竞争力强的龙头企业。
消费升级：医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域，受益于消费升级趋势，优质龙头企业有望维持快速成长。
制造升级：仿制药企业受带量采购等政策影响，估值会受到压制；但是短期业绩普遍受影响不大，而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头，部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。
特色原料药行业进入景气周期，受环保收紧、竞争格局改善，中国的中间体、原料药一体化企业竞争力提升；国内原料药质量要求提升，优质原料药企业话语权提升。
精选其他子板块优质个股：医疗器械领域在分级诊疗和进口替代的共同催化下处于快速发展的阶段，考虑到器械领域细分相对分散，且新技术迭代创新周期相对较短，我们建议重点关注细分领域龙头企业。
医药商业受两票制、药占比等政策的负面影响已基本消化，融资环境逐渐转好，板块有望迎来估值修复。
血制品板块，采浆增速回归平稳，行业库存逐步消化，行业迎来温和复苏，企业盈利逐步回升。
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从消费意愿来看，人口老龄化带来的医疗新增需求是确定的，随着人口结构变化带来疾病谱变化，消费能力、医疗水平提升带来的诊疗升级也是确定性的趋势。
据国家统计局数据，截至2017年底，我国60周岁以上的人口有2.41亿，占总人口的17.33%，其中65周岁以上的人口有1.58亿，占总人口的11.39%。
中国的老龄化进程非常迅速，65岁以上的人口占比从7%增长到14%，中国用时预计仅20年左右。
图表1：中国65周岁以上人口比例持续上升65岁以上人口历年相关数据（人口单位百万） 年份1520162017 人口5831 占比8.25% 8.47% 8.87% 9.12% 9.39% 9.67% 10.06% 10.47% 10.85% 11.39% 来源：国家统计局，中泰证券研究所图表2：中国65岁老年人口历年增长率来源：国家统计局，中泰证券研究所老年人为慢性非传染性疾病多发群体，对医药需求大。
按卫生部统计，60岁以上老年人慢性病患病率是全部人口患病率的3.2倍，伤残率是全部人口伤残率的3.6倍，老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗卫生资源的1.9倍。
按上海市卫生发展研究中心的研究，上海每位市民一生中68.6%的医疗费用发生在65岁以后;41.7%的医疗费用发生在65岁到84岁;死亡前1个月的住院费用占临终两年总费用的38%。
从上海全市人口来看，占总人口数19.5%的老年人口门急诊人次占总量的52.2%，出院人数占总量的45.3%，医疗资源消耗总体以老年人口为主。
这部分老年人口相应的门急诊费用占总量的63.2%，住院费用占总量的52.8%。
从消费能力来看，医保收入保持稳步增长、医保结余逐步增加，短期内医保支出保持稳步增长的压力不大。
近年来医保控费卓有成效，职工基本医疗保险基金和居民基本医疗保险基金收入保持10%以上的稳步增长、支出增速下降至10%-15%水平。
投资策略报告从医保基金决算来看，当年收支结余和滚存结余逐步增加，未来整体医保支出保持持续增长没有大的压力。
临床数据自查核查、化学药注册分类改革、仿制药一致性评价等旨在提升药品研发质量的政策陆续出台；对研发生产质量提出更高要求。
在鼓励和加快新药研发方面，推行全面落实药品上市许可持有人（MAH）制度、优先审评加快新药上市进度、取消临床试验基地的GLP认证制度，采取备案制度，缓解现阶段临床试验产能短缺；规定新药临床申请试验申请60天时限，加快创新药上市审评、现场检查的进度，破除限速步骤加快新药研发进程。
此外，国家药品监督管理局成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，并在2018年当选ICH管理委员会成员，在药品审评监管和药品质量上逐步与国际接轨。
图表5：医药行业需求、供给端分析来源：中泰证券研究所国际视野看药品控费提高仿制药使用比例，是各国控制医疗卫生费用的共同选择。
医疗卫生费用支出的持续上升是各国共同面临的挑战，美国卫生费用占GDP比重从1960年5%上升至2016年的17.9%，日本国民医疗费用占GDP比重从1955年2.78%上升至2016年的7.81%，而中国的卫生费用占GDP比重从1978年3.02%上升至2017年的6.36%。
在全球老龄化和诊疗升级的大背景下，医疗卫生费用支出的控制是各国共同面临的课题。
从2006-2016的十年，全球大多数地区仿制药处方量占比和用药金额占比都呈上升趋势。
需求端消费意愿：人口老龄化、疾病谱变化、诊疗升级的确定性趋势变化：加入ICH，注射剂一致性评价，中药再注册。
供给端变化：医保局成立，带量采购推行，三保合一质量升级、用药升级：解决审评积压审批加快，一致性评价提高质量，MAH制度。
消费能力：医保收入保持较快增长、医保结余保持良好、居民收入保持增长投资策略报告图表6：中美日三国卫生费用占GDP比重 图表7：全球各洲仿制药市场发展趋势（2006 vs 2016) 来源：WIND，中泰证券研究所 来源：OECD，中泰证券研究所美国药品控费的特点：加大仿制药供给是控价良方，竞争格局决定价格目前，美国是仿制药使用比例最高的国家之一，也是仿制药相对价格最低的国家之一。
2017年美国仿制药占药品处方量占比约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。
图表8：美国各类药品销售额占比情况 图表9：美国各类药品用量占比情况来源：IQVIA，中泰证券研究所 来源：IQVIA，中泰证券研究所美国的仿制药低价和高处方率源于美国仿制药的充分供给以及仿制药使用的持续鼓励。
美国1984年通过《Hatch-Waxman法案》，开创了仿制药的现代审评体系；对适用于药品的专利法也做出了重大的更改，推动美国仿制药快速发展。
1987年开始，50个洲已全部在各自的法律中制定并实施关于药品选择（Drug Product Selection）的规定，在药品折扣计划、有限药品目录、补偿支付管理、医生处方管理和药师配方管理等方面实现上市后仿制药的流通使用。
特朗普执政以后，推出系列加快仿制药审评政策，强化了仿制药竞争，近年美国仿制药处方量占比保持上升趋势，但是用药金额占比持续下降。
美国仿制药的价格与竞争格局相关度高，竞争激烈的品种仿制药企业的毛利率降到20-30%，不过也有一些竞争格局好的品种维持着80%以上的高毛利率。
一般首仿药出现后降价20%就可以抢得巨大的市场份额；两个仿制药出现后，价格会降到原研的50%左右；五家仿制药上市以后，价格会降到原研的30%左右。
美国的仿制药药价是可涨可跌的，当竞争过于激烈，毛利率过低导致部分仿制药企业停产影响供给以后，价格又会回升。
相比之下，中国某些曾经竞争激烈的仿制药由于过去价格缺乏提价机制，价格一直很低。
图表11：美国仿制药数目对药品价格的影响来源：《美国仿制药的历史演变》，中泰证券研究所日本药品控费的特点：鼓励仿制药使用，竞争格局仍然是价格核心因素日本市场一直以创新药为主，近年来持续推出政策鼓励仿制药使用。
根据OECD统计，2011年日本仿制药处方量占比仅为23%，金额占比11%，而同期OECD19国的仿制药处方量占比平均为42%，金额占比为19%。
日本仿制药处方量比例很低的原因，主要由于日本医生和患者对仿制药的认可度低，而且在健保体系下对患者对药品价格不敏感。
由此，日本创新药获得了大量发展，涌现大批“METOO”新药，也诞生了武田、安斯泰来等一批优秀创新药企业。
在2007年开始推出《仿制药安全使用促进行动计划》，目标到2013年3月底将仿制药的销量份额提高到30%（老统1971-2002年：三次再评价1971年：第一次药品有效性再评价。
1984年：第二次再评价，以1967年10月-1980年3月间批准上市的药品为评价对象。
2002年至今：不断推出仿制药鼓励政策2002年：推出各类鼓励政策，药店根据处方选择仿制药给予额外奖励，医院开具院外处方将获得额外奖励，引入仿制药咨询费用和配药技术费用。
2007年：推出《仿制药安全使用促进行动计划》，目标到2013年3月底将仿制药的销量份额提高到30%。
2008年：引入“仿制药药方奖励机制”2013年：制定《推广仿制药使用路线月底将仿制药的销量份额提高至60%以上。
2015年：发布“经济和财政管理改革2015”，目标从2018年到2020年仿制药占比达到80%以上。
日本20世纪初-1962年：监管宽松20世纪初：美国药品上市要求与一般商品相同，无需安全性与有效性的证明。
1938年：美国一家公司生产的抗炎症药物造成医疗事故，此后上市药品必须具备安全性并向FDA申报，但只需提交公开文献资料证明安全性。
1962-1984年：监管趋严1962年：“反应停”事件迫使FDA修改1938年药品法律法规，《Kefauver-Harris修正案》通过，规定仿制药上市需提供安全性和有效性数据，且仿制药必须在原研药专利专利全部到期后才可以进行研制。
1984年至今：快速发展1984年：《Hatch-Waxman法案》通过，开创了仿制药的现代审评体系。
仿制药采用简化新药申请（ANDA），以生物等效性试验（BE）代替临床试验，并允许仿制药在原研药专利到期前开始研发，专利挑战制度。
美国一致性评价：1962年修正案通过后，美国国立科学院成立国家研究委员会，对1962年以前批准生产的3000种药品进行了检查。
一致性评价：《Hatch-Waxman法案》通过后，出现了仿制药欺诈丑闻，FDA开展大量评价工作。
1989年底统计显示FDA已经分析的2500多个仿制药样品不合格率低于1%。
鼓励政策：1987年开始，50个州已全部在各自的州法律中制定并实施关于药品选择（Drug Product Selection, DPS）的规定，在药品折扣计划、优先药品目录、补偿支付管理、医师处方管理和药师配方管理等方面实现上市后仿制药的流通使用。
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 819平均相对价格（%）仿制药上市数量（个）投资策略报告计方法：仿制药用量除以总药品用量），2008年引入“仿制药药方奖励机制”，而实际到2013年3月未实现政策目标，仅为25.6%。
2013年日本制定《推广仿制药使用路线月底将仿制药销量份额提升至60%以上（新统计办法：仿制药用量除以仿制药和过专利期原研药的总和）；于2015年发布《经济和财政管理改革2015》，目标从2018年到2020年仿制药占比达到80%以上（新统计办法：仿制药用量除以仿制药和过专利期原研药的总和）。
图表12：日本仿制药发展历史来源：公开资料整理，中泰证券研究所日本仿制药的定价：竞争格局仍然是价格的核心因素。
日本仿制药的价格是以原研为基准实行参比定价，首仿的价格为原研的70%，之后上市的仿制药价格为已收录同规格的仿制药品最低价。
当同规格仿制药品收录超过20项时，其后收录的药品再根据同规格仿制药最低价的0.9倍核算。
此外，日本政府每2年对药品价格目录中收载药品的实际交易价格进行调查调整。
从日本的仿制药定价机制来看，首仿厂家具备一定优势，然而采购价格与政府定价的价差，以及定期的价格调整，可以看出竞争格局仍然是价格的核心因素。
日本的市场较为封闭，主要市场都是由日本本土企业占有，很多欧美跨国药企，在日本的营销方式都是找本土药企代销。
日本制药巨头大多是做“Me Too”新药起家，而且有的企业仅靠一两个畅销品种就迅速成长为世界前五十强药企。
在2000年以后，由于美国FDA收紧了Me Too的审批尺度，日本药企的发展道路也因此受到了阻碍。
然而日本药企持续加大研发投入，武田、第一三共和安斯泰来的研发投入比例都在20%左右。
近年来日本的药企研发思路从Me Too向First in class转变，很多知名的靶点的开发都走在了世界最前沿。
中国的现状：药品费用占比过高、仿制药使用比例有待提高、仿制药价格过高、创新药使用比例不高。
根据OECD统计数据，2011年中国的仿制药处方量占比达49%，在全球处于中等水平，但是距离美国（80%）、印度（90%）等还有很大的提升空间。
图表13：各国仿制药使用金额、数量占比（2011年） 1971-2002年：三次再评价1971年：第一次药品有效性再评价。
1984年：第二次再评价，以1967年10月-1980年3月间批准上市的药品为评价对象。
2002年至今：不断推出仿制药鼓励政策2002年：推出各类鼓励政策，药店根据处方选择仿制药给予额外奖励，医院开具院外处方将获得额外奖励，引入仿制药咨询费用和配药技术费用。
2007年：推出《仿制药安全使用促进行动计划》，目标到2013年3月底将仿制药的销量份额提高到30%。
2008年：引入“仿制药药方奖励机制”2013年：制定《推广仿制药使用路线月底将仿制药的销量份额提高至60%以上。
2015年：发布“经济和财政管理改革2015”，目标从2018年到2020年仿制药占比达到80%以上。
日本20世纪初-1962年：监管宽松20世纪初：美国药品上市要求与一般商品相同，无需安全性与有效性的证明。
1938年：美国一家公司生产的抗炎症药物造成医疗事故，此后上市药品必须具备安全性并向FDA申报，但只需提交公开文献资料证明安全性。
1962-1984年：监管趋严1962年：“反应停”事件迫使FDA修改1938年药品法律法规，《Kefauver-Harris修正案》通过，规定仿制药上市需提供安全性和有效性数据，且仿制药必须在原研药专利专利全部到期后才可以进行研制。
1984年至今：快速发展1984年：《Hatch-Waxman法案》通过，开创了仿制药的现代审评体系。
仿制药采用简化新药申请（ANDA），以生物等效性试验（BE）代替临床试验，并允许仿制药在原研药专利到期前开始研发，专利挑战制度。
美国一致性评价：1962年修正案通过后，美国国立科学院成立国家研究委员会，对1962年以前批准生产的3000种药品进行了检查。
一致性评价：《Hatch-Waxman法案》通过后，出现了仿制药欺诈丑闻，FDA开展大量评价工作。
1989年底统计显示FDA已经分析的2500多个仿制药样品不合格率低于1%。
鼓励政策：1987年开始，Kaiyun中国 官方网站50个州已全部在各自的州法律中制定并实施关于药品选择（Drug Product Selection, DPS）的规定，在药品折扣计划、优先药品目录、补偿支付管理、医师处方管理和药师配方管理等方面实现上市后仿制药的流通使用。
投资策略报告来源：OECD，中泰证券研究所中国仿制药价格较其他国家比偏高。
中国的仿制药处方量占比虽然处于中等水平，但是中国的仿制药用药金额占比却远高于平均水平，仅次于印度和巴西；反映了中国仿制药的相对价格水平过高。
若以仿制药金额占比/仿制药处方量占比表征一个国家的仿制药相对价格水平，中国的仿制药价格仅次于俄罗斯和瑞士，远高于美国、日本、德国等发达国家。
中国药品费用占医疗卫生费用的占比虽然近年来持续下降，但是仍然远高于美国、日本等发达国家。
一方面由于中国药品价格偏高；另一方面，在以药养医的模式下，一部分药品费用实际承担着补偿医生、医院的作用。
未来带量采购推广、以药养医模式破除以后，药品费用占比有望下降至合理水平。
图表14：各国仿制药金额占比/处方量占比（2011） 图表15：中国医院药品收入占医疗收入比重来源：OECD，中泰证券研究所 来源：WIND，中泰证券研究所对比中美日仿制药价格，中国的仿制药价格整体偏高，尤其是一部分仿制壁垒不高但用量大的仿制药品种。
有一部分低价普药价格低于美日，低价药目录推出以后，这种情况有望逐步改善。
在美国市场，当仿制药上市后原研药市场份额迅速下滑，而且这一速度越来越快。
图表17：首仿药上市首年内原研药市场份额变化来源：IMSHealth，Journal of Medical Economics，中泰证券研究所以曾经占据全球销售榜首位的阿托伐他汀为例，在仿制药上市后的前6个月，原研药丧失50%市场份额。
而在中国市场，虽然原研专利已经过期多年，国内也有三家仿制药企业上市，2017年原研药依然在公立医疗机构占据65%市场份额，而仿制药价格也高于美国市场。
通过仿制药一致性评价、带量采购、加速审评等系列政策，未来仿制药定价回归竞争本质，仿制药整体降价压力大。
竞争格局是药品价格的关键，即使美国这样仿制药充分竞争的市场，具备首仿、难仿、改良型新药等能力的仿制药企业仍旧能够赚很高的超额收益。
没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，盈利空间将向具备成本优势的企业和原料药企业集中。
未来仿制药企业需要向首仿、难仿、改良型新药发展，赚时间、技术、专利的钱。
仿制药的核心壁垒由过去的批文、定价和市场准入转向研发能力、生产能力和产品集群。
创新药长期空间大，受益于需求快速增长和供给提升，有望以合理定价迅速放量。
一部分由于国内诊疗水平不足、支付水平有限，一方面也由于国内企业创新药发展慢，低价优质的创新药供应不足。
近年国内药企研发投入持续加大，PD-1、安罗替尼、呋喹替尼等优质创新药物陆续上市，未来国产创新药物的供给将会大幅改善。
随着医改深化，用药结构趋向合理，符合药物经济学的创新药有望得到合理支付。
参考日本创新药企的发展经历，中国当前的创新药也是处于Me Too阶段，巨大的国内市场带来很高的回报率，近年来国内创新药企持续加大研发投入，未来有望走向国际化向更前沿领域发展。
随着医保控费的推进，过专利期原研药、辅助用药和中药注射剂以及国产仿制药降价将为医保节省大量费用。
据IMS测算，跨国企业医院市场占有率25.2%，辅助用药、中药注射剂占用药占比约22%和6%。
64.95% 23.20% 8.51%1.86% 1.48%辉瑞北京嘉林天方药业浙江新东港其他投资策略报告超2000亿元，辅助用药和中药注射剂销售约4500亿。
假设带量采购等医保控费政策实施后，过专利期原研药、辅助用药和中药注射剂市场存量市场减半，将腾出3250亿费用，即约20%的存量用药市场；若考虑国产仿制药的降价，有望节省25%-30%的存量用药市场用于其他领域的支付。
2019年投资策略：创新引领未来，结构调整危中寻机当期医药股估值处于历史底部。
以2019年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值16.9倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为11.7倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为45.15%。
以TTM估值法计算，目前医药板块估值24倍PE，低于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为60%。
图表20：医药板块整体估值溢价（2019盈利预测市盈率） 来源：Wind，中泰证券研究所（截止至2018/12/31） 图表21：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 来源：Wind，中泰证券研究所（截止至2018/12/31） 创新引领未来，结构调整危中寻机。
展望未来三年，医药的主线是结构调整；短期政策冲击主要是修复行业中原本不合理的超额收益，在这一轮的结构调整中虽然部分企业受到冲击，但是同时也孕育着重大机会。
未来医药行业将回归本质，研发创新、消费升级、制造升级成为医药行业的主要驱动力，我们依然可以从中精选出一批优质标的。
布局研发创新、消费升级、制造升级三大长期趋势：研发创新：创新药依然是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，国家从审评到支付多维度支持创新药发展，建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。
医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增，中国创新药服务外包迎来爆发，建议布局竞争力强的优质龙头。
消费升级：医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域，受益于消费升级趋势，优质龙头企业将维持快速成长。
制造升级：仿制药企业受带量采购等政策影响，估值会受到压制；但是短期业绩普遍受影响不大，而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头，部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。
特色原料药行业进入景气周期，受环保收紧、竞争格局改善，中国的中间体、原料药一体化企业竞争力提升；国内原料药质量要求提升，优质原料药企业话语权提升。
精选其他子板块优质个股：医疗器械领域在分级诊疗和进口替代的共同催化下处于快速发展的阶段，考虑到器械领域细分相对分散，且新技术迭代创新周期相对较短，我们建议重点关注细分领域龙头企业。
医药商业受两票制、药占比等政策的负面影响已基本消化，融资环境逐渐转好，板块有望迎来估值修复。
血制品板块，采浆增速回归平稳，行业库存逐步消化，行业迎来温和复苏，企业盈利逐步回升。
重点公司推荐：恒瑞医药、复星医药、药明康德、迈瑞医疗、安图生物、爱尔眼科、智飞生物、仙琚制药，关注泰格医药。
图表22：2019年重点公司推荐投资策略报告公司名称推荐理由可能的催化剂评级恒瑞医药PD-1产品卡瑞利珠单抗有望近期获批，有望成为现象级产品；癌症治疗已经进入免疫时代，公司已成为本领域的国内领军企业；重磅产品陆续上市，2019年公司将有6个创新药品在售，创新药销售占比有望达25%，成为利润增长的最大引擎；创新药研发管线进一步丰富，公司创新药有望从国内逐渐走向世界。
海外创新药开发和授权超预期，临床阶段的创新药试验结果超预期买入复星医药1.公司目前制药、器械、服务三大板块已经成型，协同效应将进一步显现。
2.公司在各细分领域布局均对标最优质的龙头（控股子公司的生物药研发管线属于国内第一梯队、和国际最顶尖的Intuitive Surgical、KITE合作；控股Gland等）。
3.作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业，公司估值便宜、各分部价值和协同价值均被市场低估。
利妥昔单抗生物类似药获批上市买入药明康德1、创新药产业链独角兽，具全球竞争力！公司是全球服务外包行业最好的公司之一；公司从临床前CRO的充分竞争市场中脱颖而出，已成为全球医药研发服务行业中布局最全面的领军企业之一，各项指标优于国内国际同行，具备强大竞争力。
目前拥有全球最多的临床前CRO项目，随着后端临床阶段CRO、CDMO能力的提升，客户留存能够带来快速内生成长。
外延并购买入迈瑞医疗医疗器械行业龙头，规模优势带来强大护城河，现有三大业务分别处于各细分领先地位，证明其具有较强自主研发和外延整合能力，考虑到彩超、化学发光等业务均处于快速增长期，未来三年业绩有望保持20-25%的稳定增长。
化学发光持续高速增长，外延并购可能性等买入安图生物化学发光细分龙头，单机装机速度保持900-1000台/年，单产持续上升，发光试剂有望持续保持30%以上增长；流水线、微生物质谱市场推广顺利，带来中长期成长性；诊断领域布局延伸向分子诊断，公司已成为国内领先的体外诊断生产企业。
低速发光获批上市，流水线、质谱等加速装机等买入爱尔眼科眼科医院网络独步行业，内生增长强劲，量价齐升推动公司持续高增长；眼科医疗市场空间广阔，除硬件外，公司在医技和学术等方面实力正逐渐赶超城市公立医院，长期市占率提升潜力大，公司未来3-5年有望继续保持30%以上增速。
外延并购买入智飞生物1、HPV疫苗市场空间大，公司是4价和9价HPV疫苗国内独家代理，至少3年内无竞争者。
2018年HPV疫苗合计批签发约500万支，看好2019年HPV疫苗继续放量。
3、预防性微卡作为预防结核病的全球首个申报生产疫苗，预计有望于2019年上半年上市。
买入仙琚制药1、高端制剂产品壁垒高、快速放量，原料药走向高端市场、价格见底回暖，制剂、原料药双轮驱动业绩内生高增长。
2、甾体激素原料药与制剂领域壁垒较高、呼吸科等潜力市场空间大，公司在激素领域的产品线国内领先。
海外产品引进买入来源：中泰证券研究所投资策略报告创新引领未来，筑造企业长期生命线大趋势确定，从审评到支付多维度全方位支持创新药发展从审评到支付，全方位支持创新药发展。
2018年医药行业政策持续推进，3月国务院机构改革方案公布，原CFDA整合进入市场监督管理总局组建国家药品监管管理局，并单独组建国家医疗保障局。
与此同时，加快已在境外上市新药审批、优先审评等政策执行落地，从审评端保证了创新药加速审评。
新成立的医疗保障局以大刀阔斧的改革决心逐步推进医保动态调整，加大医保对创新药的支持力度。
继2017年第一轮医保谈判后17种医保谈判抗癌药顺利进入医保目录，同时通过带量采购政策挤压过期高价化药支付比例，政策驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。
图表23：从审评到支付，政策多维度全方位支持创新药行业发展来源：国务院，财政部，医保局，国家药品监管管理局，卫健委等，中泰证券研究所 2018年国内新药加速上市（进口+国产）并迅速进入医保，2019年有望逐步放量。
2018年优先审评和加快境外已上市新药国内审批政策的推进，多个创新药品种在国内陆续上市，2018年已有超过20个创新药品种获批上市造福患者。
包括以安罗替尼（正大天晴）、吡咯替尼（恒瑞医药）、呋喹替尼（和记黄埔）、国产PD-1（君实生物、信达生物）为代表的国内龙头企业创新药品种的崛起，以及以PD-1单抗Opdivo、Keytruda为代表的进口重磅抗癌药。
多个抗癌新品一经上市迅速在2018年10月谈判进入国家医保，医保支持力度大，有望在2019年放量销售。
2018年3月13日，CDE发布通知《细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》； 2018年6月21日，国务院常务会议召开，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障； 2018年7月10日，CFDA 正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》； CDE陆续发布第26-34批拟纳入优先审评程序药品名单审评审批 2018年10月10日，国家医疗保障局印发《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》； 2018年11月16日，国家卫健委医政医管局关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知； 2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》支付 2018年10月25日，国家卫健委正式发布《国家基本药物目录（2018年版）》诊疗 2018年4月27日，财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》，按3%征收； 2018年9月，财政部《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》下发其他医保在医改中发挥更加重要的作用，市场监督管理更加高效。
2018年3月13日，国务院机构改革方案公布，原CFDA整合进入市场监督管理总局，组建国家药品监管管理局（由市场总局管理），单独组建组建国家医疗保障局。
投资策略报告图表24：2018年国内获批重磅创新药一览来源：CFDA，中泰证券研究所（红色为2018年10月纳入17个抗癌药医保谈判目录的品种） 全球新药研发速度加快，癌症、免疫、难治慢病等重点细分领域多出重磅技术推动诊疗方式的进步，全球新药研发速度加快。
2001年以来全球新药研发不断推进，新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新，在研药物不断增长并取得突破，为人类健康带来新的希望。
图表25：2001-2017年全球在研药物管线数量情况（单位：个，%） 来源：亿欧，Pharmaprojects，中泰证券研究所已上市品种中，靶点抗癌药和抗病毒药放量快，难治疾病、慢病等重点细分领域值得重点关注。
抗癌仍是这一阶段人类健康的最大需求，包括PD-1/PD-L1在内的免疫检查点药物作为新一代靶向的抗癌药，上市仅4年不到合计斩获超过百亿销售收入。
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