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兽药公司做抗过敏药头对头赢了奥马珠单抗
添加时间:2026-09-22

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兽药公司做抗过敏药头对头赢了奥马珠单抗

  2026年9月20日,申联生物(688098.SH)公告,其控股孙公司扬州世之源的UB-221注射液,在慢性自发性荨麻疹(CSU)的II期临床中达到主要终点。第12周风团完全消退应答率,UB-221 4mg/kg组为54%,奥马珠单抗300mg组为41%。更具信号意义的是停药后数据:第28周(停药后12周),UB-221组仍有60%的患者维持完全消退,奥马珠单抗组回落至24%。

  这组数据本身是硬的。但真正值得拆解的,是一个兽用疫苗的公司,为什么会去做一款人用抗过敏抗体?

  申联生物的主业是兽用生物制品——动物疫苗、药品及兽医诊断制品。2025年预计归母净利润约-2000万元,连续第二年亏损,且自2021年起净利润已连降五年。动保行业存量竞争加剧、生猪周期波动持续挤压盈利空间,是这家公司面临的现实。

  2025年2月,申联生物通过全资子公司本天成出资6000万元,获得世之源20.48%股权,完成初步卡位。2026年2月,追加投资2.37亿元取得控股权,世之源成为控股孙公司,纳入合并报表范围。收购完成后,公司官方表述变为:“人用药品”与“动物保健”双主业协同发展新格局全面确立。

  世之源的资产,是三款在研新药的中国大陆商业化权益:UB-221(抗过敏)、UB-421(艾滋病治疗)、UB-621(抗单纯疱疹病毒)。三款均为单克隆抗体药物,均处于临床阶段,世之源2024年净亏损1565万元,2025年净亏损1294万元。

  从动保到人药,从疫苗到单抗,这条跨界路径的跨度是实质性的。 人药与兽药在研发体系、监管规则、临床要求、市场推广、商业模式上存在本质差异。申联生物在公告中也明确提示了“双主业发展的经营转型及财务费用增加等诸多风险”。

  UB-221的发明人是张子文,奥马珠单抗的发明人。但“同一发明人”本身不构成差异化。关键在于机制设计上的实质差异:奥马珠单抗与游离IgE结合时,同时阻断IgE与肥大细胞FcεRI受体的结合,以及IgE与B细胞CD23受体的结合。UB-221则不阻断IgE与CD23的结合,从而可能保留CD23介导的IgE合成负反馈调节。

  如果停药后的持久缓解确实源于这一机制,UB-221的定位就不是“又一个抗IgE抗体”,而是“有限疗程后停药观察”的方案。这与奥马珠单抗需要长期维持注射的模式有本质区别。

  诺华做过一次接近的尝试。ligelizumab是奥马珠单抗之后最被看好的次世代抗IgE抗体,II期数据展现出优于奥马珠单抗的势头,但III期未能复现,诺华于2023年终止开发。事后分析指出,II期数据中奥马珠单抗组的应答率“明显低于历史试验中的水平”,可能源于研究人群的差异而非分子本身的优势。

  在一个抗IgE抗体本身正被跨机制疗法替代、生物类似药正在拉低价格锚点的市场里,“做一个更好的抗IgE抗体”这件事,大药企算完账之后的选择是不做。

  UB-221的海外权益(除大中华区外)于2026年4月授权给Cue Biopharma,构成管线价值的第三方背书。但这家公司的体量和资源远不及诺华,它能否把III期做出来,本身就是一个开放问题。

  回到那条跨界线:一个兽药公司,买了一个被大厂在战略层面搁置的机制里长出来的分子,分期付款,边推临床边讲双主业故事。

  增资款分期支付:2026年底付600万,2027年付1亿,2028年付1亿。这一结构说明公司自身对资金节奏有清晰的规划——先取得控股权、完成并表、披露数据,真金白银的投入分步到位。

  世之源目前尚未盈利,UB-221要走到上市,至少还需完成III期临床和NDA审批。申联生物2026年上半年归母净利润亏损1914.64万元,较上年同期扩大近50%。兽药主业在收缩,创新药在烧钱。

  大药企不做,是因为在它们的算盘里,这个机制的商业预期回报不够清晰。小公司捡起来做,是因为它们对“清晰”的定义不同——对一家需要新叙事的兽药上市公司而言,一个头对头赢了奥马珠单抗的分子,本身就是叙事。

  数据层面可以审慎乐观。公司层面需要持续跟踪。从兽药到人药这条跨界线能不能走通,取决于III期读出和现金流表里。

  申联生物的案例,提供了一个观察兽药企业转型的样本。它的核心问题是:一个在动保行业存量竞争中处于劣势的公司,能否通过收购人用创新药资产,完成价值重估?

  UB-221的II期数据提供了一个叙事锚点,但叙事的可持续性取决于两个变量:III期能否复现II期的差异化信号,以及申联生物能否在兽药主业造血能力有限的情况下,为世之源提供足够的资金和资源支持。

  如果这条路走通,它可能激励更多动保企业尝试类似的“人药叙事”。如果走不通,它也会成为一个值得记录的案例:在行业结构性压力下,转型的边界在哪里。

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