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　　如果要选一笔交易来概括当下中国创新药“出海”的速度与高度，那么信达生物与礼来制药的第七次牵手无疑是一个标志性事件。

　　3.5亿美元首付款、最高85亿美元里程碑金额叠加海外销售分成，对于一家2011年才成立的本土企业而言，不只是数字上的“高光时刻”，更说明在肿瘤、糖尿病等高发疾病患者基数庞大、医保控费日趋严格的背景下，本土公司正在用全球合作换取时间与资源，把中国创新嵌入全球价值链。

　　在中国，恶性肿瘤和糖尿病等慢性病患者众多，既需要长期用药，又担心经济负担，医保基金也要在控费与保障创新之间寻找平衡，这为“既要疗效又要可负担”的新药提出了更高要求。

　　回到这次合作本身，它已明显不同于早年间国内企业向跨国药企“单次卖断”某个品种的授权。

　　按照协议，信达生物将依托自身成熟的抗体技术平台和本土临床执行能力，负责从药物发现到在中国完成临床概念验证（二期临床）的全流程研发；礼来则取得大中华区以外的全球独家开发与商业化权利。

　　简单理解，就是由中国团队完成早期“选苗”和人体初步验证，再由跨国药企在全球舞台上完成大规模三期临床和铺货。所谓临床概念验证，并不是简单看看药“有没有用”，而是在严格入组标准下确认疗效信号是否足够强、毒副作用是否可控，闯过这一关才值得投入昂贵的三期试验。

　　之所以敢于把早期研发环节“揽在身上”，来自信达过去十多年在肿瘤与代谢病双主航道上累积的底气。

　　一方面，以信迪利单抗（PD-1抑制剂，程序性死亡受体-1抑制剂）和伊匹木单抗达伯欣（CTLA-4单抗，细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4单克隆抗体）为代表，信达在肿瘤免疫领域已经形成从霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌到结直肠癌的新辅助治疗等多适应症布局，帮助此前治疗选择有限的患者获得更长无进展生存期，也让更多早期患者有机会通过术前用药提高病理完全缓解率。

　　另一方面，在代谢疾病与心血管风险管理方面，公司围绕GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双靶点激动剂）、PCSK9抑制剂信必乐（前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/枯草溶菌素9抑制剂）以及IGF-1R抑制剂信必敏（胰岛素样生长因子1受体抑制剂）搭建出一条围绕血糖、体重和血脂管理的产品链。

　　对患者而言，这类长效抗体或多肽往往拥有更长的半衰期（指体内药物浓度降低一半所需时间），意味着可以降低给药频次、减轻注射负担，在日常体验上比传统口服或短效注射方案更易坚持，也更容易实现医生所说的“长期规范治疗”。

　　商业层面看，信达生物已经从“单品爆款逻辑”走向“产品组合+平台输出”双轮驱动。

　　2025年，公司总产品收入首次突破百亿元人民币，达到约119亿元，其中第四季度收入同比增速超过六成，这与多款创新药被纳入国家医保目录密切相关——医保报销提升了甲状腺相关眼病、套细胞淋巴瘤等细分领域的患者可及性，也让更多医院愿意把新药纳入常规路径。

　　当然，医保谈判换来的往往是价Kaiyun官网 登录入口格断崖式下调，信达在2025年四季度需要对渠道库存进行价格补差计提，就是这一机制的缩影：短期看推高了当季收入确认，长期则考验企业能否依靠放量和新品接力维持合理利润率。

　　如果把视野再拉远一点，信达与礼来的第七次合作，更像是中国药企从“卖产品”走向“卖平台”的转折点。

　　早期双方是围绕信迪利单抗等具体品种的License-out（对外授权），随后扩展到雷莫西尤单抗、塞普替尼以及BTK抑制剂匹妥布替尼在中国的商业化合作；再往后，信达与武田制药围绕IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体）、IBI343（CLDN18.2 ADC，紧密连接蛋白18.2抗体偶联药物）和IBI3001建立了“共同开发+共同商业化”的Co-Co模式。

　　如今，礼来直接与信达的抗体技术平台对接，从项目源头锁定未来数年的创新分子，这意味着跨国药企购买的不再是单棵“摇钱树”，而是一整片能够持续长出新树的“苗圃”。

　　对于信达而言，从最初的首款PD-1上市到今天十八款商业化产品，合作对象从单一跨国药企拓展到多家全球巨头，其平台输出能力和话语权也在不断增强。这种平台化合作并非个案，而是中国创新药BD（Business Development，商务拓展）浪潮的缩影。

　　公开信息显示，仅2025年一年，中国药企对外授权的交易总额就超过千亿美元，首付款和里程碑金额均创历史新高，从肿瘤双特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）到长效GLP-1减重药物、放射性配体疗法，都有中国企业身影。

　　走在前列的恒瑞医药、百济神州、石药集团、荣昌生物等，也在积极尝试由单资产授权升级为平台或联合公司模式，希望借助跨国药企在定价、临床设计和全球注册上的经验，把中国“工程师红利”和快速入组能力转化为被全球认可的创新价值。

　　然而，BD高潮并不自动等同于长期护城河。对信达生物来说，连续与礼来、武田等跨国药企签下金额动辄数十亿美元的合作，确实缓解了自研投入带来的短期现金压力，也让公司在全球临床和合规体系建设上“少走弯路”；但另一面，如果最具全球潜力的资产大多出海给了合作方，未来如何确保管线不会被“掏空”，并逐步建立起真正属于自己的全球商业化能力，就成了必须正面回答的问题。

　　同时，在国内，医保谈判、同类产品竞争、渠道价格补差等一系列因素，也在压缩创新药利润空间，企业需要用更精细的适应症选择、更清晰的产品定位来证明：这些药，不只是“好药”，还是医保和医院体系愿意长期买单的“性价比之选”。

　　信达提出在2027年实现两百亿元产品收入、2030年推动多条管线进入全球三期临床的目标，但能否兑现仍取决于临床进展和审评节奏等多重变量。

　　从更宏观的角度看，信达生物与礼来的第七次握手，既是信达自身从Biotech向全球化BioPharma过渡的一步，也是中国创新药从“效率高地”迈向“价值高峰”的一次集中演练。

　　是把跨国药企的“入场券”当成一次性兑现的现金流，还是借此搭好技术平台、临床体系和品牌心智的立体护城河，将决定未来十年谁能真正从“卖青苗”的角色升级为拥有自有品牌、自有渠道的全球制药公司。

　　对整个行业而言，中国企业已经用足够多的BD案例证明了“我们能把药做出来”，下一阶段更关键的考题是“能否自己把药卖到全球”。

　　对信达而言，这笔价值88.5亿美元的合作也许只是长跑中的一个路标，更重要的是在保持研发投入的同时，通过科学定价和差异化临床价值，把平台真正变成穿越周期的增长引擎，而不是昙花一现的资本故事。

　　[2] 21世纪经济报道：中国创新药龙头大涨近7%，拿下国际巨头88亿美元合作，首付3.5亿美元

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