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　　按照国家药监局与第三方数据库统计，全年对外授权BD（business development，商务拓展）交易总金额达到

　　与过去更多依赖在国内销售终端放量不同，如今越来越多中国药企开始通过对外授权，把“知识产权”变成现金流和全球布局的“门票”。

　　与此同时，全球癌症等重大疾病负担持续加重，仅2022年全球新发癌症病例就接近2000万例，死亡约970万例，创新药被寄望于在延长生存、改善生活质量上持续“加码”。

　　对普通患者而言，这些冷冰冰的数字背后，意味着未来在欧美、亚洲多地的医院里，能更快见到“Made in China”的靶向药、免疫药，而不是等原研药专利到期多年之后才有机会用上。

　　公开数据显示，54家药企贡献了全年约1357亿美元的总盘子，其中TOP10企业就占去了约六成，而22家单家交易总额不足10亿美元的公司，加起来只占总体的约7%。

　　这意味着行业正从“广撒网的小单”转向“少而精的大单”，头部药企的“马太效应”愈发明显。

　　头部企业拿到的大额签约，往往绑定了多条管线乃至平台技术，本质上是“卖未来十年的成长性”。

　　而对于很多体量较小的Biotech来说，只要能谈成一两笔中型License-out，就足以保障管线继续推进甚至支撑公司上市。

　　其中，恒瑞医药凭借全年累计167亿美元的对外授权金额位居榜首，成为全球跨国药企最频繁“光顾”的中国伙伴。

　　双方约定共同开发多达12款涵盖呼吸、自身免疫与炎症、肿瘤等领域的创新药物，其中包括用于慢性阻塞性肺病（COPD）的PDE3/4抑制剂HRS-9821，GSK获得除中国大陆及若干地区外的全球独家权益。该交易首付款5亿美元，总金额最高可达约120亿美元。

　　COPD是全球主要死亡原因之一，患者常年饱受气短、咳嗽困扰，全球患者人数估计已超过4亿例，很多人需要长期吸入药物维持肺功能，稍微活动就会觉得“上不来气”。

　　若能通过长效、吸入剂型的药物，在较理想的半衰期（half-life，药物在体内浓度下降一半所需时间）帮助患者实现一天甚至数天一次给药，就能明显改善日常活动的喘憋体验。

　　恒瑞还在2025年3月将口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346的大中华区外权益授权给默沙东（Merck），首付款2亿美元、里程碑最高17.7亿美元。

　　考虑到约五分之一成年人存在Lp(a)升高、心梗和卒中风险显著增加，而目前尚缺乏专门靶向Lp(a)的成熟药物，一款口服、靶向明确的小分子药物若能成功上市，有望改变心血管高危人群的预防路径，让更多患者不用频繁跑医院输液或注射，就能在家中长期维持风险控制。

　　在肿瘤领域，Kaiyun平台 官方入口ADC（antibody–drug conjugate，抗体偶联药物）被视为当前最炙手可热的赛道之一。

　　仅凭一笔交易，启德医药就以超过130亿美元的总金额拿下2025年中国药企“单笔王”，与Biohaven和AimedBio合作开发FGFR3靶向ADC GQ1011，并输出其生物偶联技术平台。

　　全球ADC市场近年保持两位数增速，2024年销售额已超过百亿美元，预计未来十年仍将快速扩容，不少跨国药企把ADC视作“下一代化疗”。

　　从患者视角看，ADC药物通过单克隆抗体把高效“毒药”精确送达肿瘤细胞，相比传统化疗有望在保证疗效的同时减少全身毒性，让患者在脱发、恶心、乏力等不良反应上更有“可承受感”。

　　中国企业在连接子设计、载荷选择和生产工艺上的突破，使得本土ADC从跟随者逐步跻身国际竞争第一梯队。

　　另一家备受关注的是信达生物。2025年10月，信达与日本武田制药达成总金额最高114亿美元的合作，涵盖三款在研肿瘤药物，涉及IO（immuno-oncology，肿瘤免疫治疗）双抗和ADC等方向。

　　与以往“授权+里程碑+销售分成”的经典License-out不同，此次双方约定在部分地区共同开发、共同商业化，体现了一种更“平等联盟型”的合作模式。

　　中国药企不再只是“把分子卖出去”，而是要参与全球三期临床设计、定价和市场推广博弈。

　　同年5月，三生制药及关联公司则与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成交易，12.5亿美元不可退还首付款、最高48亿美元里程碑，以及两位数梯度分成，再叠加辉瑞1亿美元股权投资，单笔首付款直接刷新中国创新药出海纪录。

　　PD-1/VEGF双抗兼具免疫激活与抑制肿瘤血管生成的双重机制，在非小细胞肺癌等适应症中有机会在疗效、缓解深度和持续时间上超越传统PD-1单抗，为患者带来更长的无进展生存期，也让中国企业有机会在全球肿瘤免疫新一代基础药物的竞争中占据一席之地。

　　除上述几家“明星公司”外，石药集团、翰森制药、荣昌生物、舶望制药等也在2025年频频达成对外授权，上海浦东等产业集群地区更是成为跨国药企密集洽谈的“首站”。

　　相关报道显示，中国医药产业已成为全球第二大市场，在研创新药数量约占全球的三成，单上海浦东一地2025年的BD交易金额就超过200亿美元，占全球同类交易的逾一成。

　　中国资产在安全性、有效性与成本之间形成了独特的“性价比组合”，既有接近国际一流水平的临床数据，又能在价格和开发效率上给出更具吸引力的条件。

　　一端是本土多年研发投入叠加集采倒逼下形成的高效率体系，另一端则是跨国药企即将到来的“专利悬崖”。

　　到2032年，全球畅销药专利到期预计将带来至少1700亿美元年销售额的流失。这种“双向奔赴”让BD合作成为填补管线空缺、加速全球布局的最现实路径。

　　不过，热门赛道的“扎堆”隐忧也在显现，例如PD-(L)1/VEGF双抗短时间内涌现出多款产品，竞争焦点从“谁先签出高价”迅速转向“谁能在关键适应症拿到最好数据”。

　　2026年初，宜明昂科宣布收回Axion对PD-(L)1/VEGF双抗IMM2510等两款在研药物的海外开发及商业化授权。合作终止虽然不影响其已拿到的约3500万美元首付款和里程碑收入，却清晰提醒市场：License-out并非“一劳永逸”。项目推进节奏、合作方资源与赛道拥挤程度都会反向影响交易的可持续性。

　　对中国药企而言，如何在谈判中争取更合理的首付款与里程碑比例、分清技术风险与市场风险谁来承担，以及在合作推进不顺利时保留足够的“回收条款”，都将成为下一阶段需要补的课。

　　回顾2025年，中国创新药企以对外授权为主、辅以NewCo（new company，新设公司）、联合开发、自主全球申报等多元模式参与全球竞争，仍是当前中国创新药走向世界的必由之路。

　　短期看，“改良性创新”“组合式创新”和Best-in-class（同类最优）品种仍将构成出海主力。

　　长期看，能否在临床终点、给药便利性、长期安全性以及医保支付可负担性等方面真正拉开差距，逐步孕育出更多真正意义上的First-in-class（同类首创），才决定中国创新药从“好卖”走向“好用、好付得起”的全球竞争力。

　　1. 21世纪经济报道：2025中国创新药BD交易“爆单” 一年狂揽超1300亿美元

　　3. 澎湃新闻：首付款12.5亿美元！三生制药与辉瑞就国产双抗达成合作协议

　　4. 恒瑞医药官网：恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物

　　5. 默沙东中国官网：默沙东与恒瑞医药就心血管疾病药物在研口服脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346达成独家许可协议

　　6. 21世纪经济报道：中国创新药BD交易创新高，浦东核心枢纽如何炼成？丨出海观察

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