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　　12月17日，国家卫生健康委、国家发展改革委等6部门联合印发《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》。意见明确，2030年，达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构，至少建成1个特色科室，并鼓励其他基层医疗卫生机构结合实际建设特色科室。

　　基层医疗卫生机构是我国医疗卫生服务体系的网底，能就近满足群众看病就医和维护健康的需求。意见强调，要立足常见病、多发病和诊断明确的慢性病等，围绕“一老一小一慢”等重点人群健康需求，优先发展儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等重点科室，鼓励提升高血压、糖尿病、慢阻肺、疼痛、安宁疗护、血液透析、体重管理等专病专科服务能力和老年人群多病共防共治能力。在人员方面，特色科室医护技团队年龄、职称、学历等要结构合理，鼓励二级以上医院退休中级及以上职称医务人员到基层医疗卫生机构提供服务。同时，要建立健全特色科室管理规章制度，强化医德医风建设和医学人文素养培育，落实基层传染病防控责任。

　　意见明确，特色科室应重点结合基层基本病种开展服务，并纳入当地医疗质量管理与控制体系，能有一定的诊疗量或入院服务比例，服务要从疾病治疗向健康管理延伸拓展。城市二、三级公立医院要承担公益性和帮扶基层责任，加强临床带教、人员培训和技术帮扶，通过设置专家工作站、名医工作室、专科共建、联合门诊、联合病房等，支持基层特色科室建设，培养基层医药护技骨干人才，提高基层特色科室临床适宜技术应用能力和服务水平。

　　2.医保基金清算提质增效有了“三年行动计划”，2026年5月底前完成2025年度清算

　　12月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》，进一步优化医保基金结算管理，加快构建与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的科学结算体系，全面提高医保基金清算质量和效率，持续赋能医药机构发展。

　　自2028年起，实现每年3月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右，推进季度清算等创新模式。

　　鼓励有条件的地方，探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围，逐步缩短异地就医费用清算周期。

　　所有统筹地区于2026年5月底前完成2025年度清算，其中试点统筹地区于2026年3月底前完成。清算资金占基金拨付的比例调整到5%左右。

　　省级医保部门要制定全省医保基金清算提质增效三年行动方案，明确时间表、路线图，对试点统筹地区加强指导，应用医保信息平台加快清算，推进完成改革任务。各地要推进部门协同，强化预算管理，优化清算流程，完善系统功能。争取卫生健康等部门支持，指导定点医药机构对接信息、财务等工作，Kaiyun平台 官方入口提高拨付效率。

　　所有统筹地区于2027年4月底前完成2026年度清算。同时，进一步扩大试点范围，试点统筹地区于2027年3月底前完成清算。清算资金占基金拨付的比例调整到3%-5%。依托医保信息平台完成清算。

　　省级医保部门要总结试点经验，巩固清算成果，规范全省清算流程，指导改革全面推进。

　　所有统筹地区于2028年3月底前完成2027年度清算，清算资金占基金拨付的比例控制在3%左右。

　　清算工作要重点抓好方案制定、数据准备、综合考核、金额核算、审定拨付等主要环节。

　　原则上年度清算要涵盖上述环节；按季度清算等一年多次清算的统筹地区，在确保全年清算各环节实施的基础上，Kaiyun平台 官方入口可简化部分清算流程。

　　总额预算管理方面，要强化总额预算编制和执行，做好门诊和住院、本地和异地、相关支付方式的预算分配，将清算资金额度配置在规定区间。医保部门要做好预算绩效考核。

　　支付方式方面，明确各种支付方式政策和标准，尤其是按病种付费的分组、核心要素（如权重、分值、费率、点值）、支付标准等要求，为清算提供政策依据。

　　结算清算方面，要做好预算执行，推动医保政策在结算清算阶段的落实反馈，应用管理工具、系统功能、数据信息等做好清算资金拨付和账务处理。

　　药耗集采方面，及时将药耗采购规格、剂型、报量、金额、周期、集采标识等信息发送给结算部门，提供药耗资金拨付依据。

　　信息系统方面，要加快结算清算相关系统功能完善，深化医保信息编码标准应用，持续加强结算清算数据治理，提升清算信息化支撑。

　　各省做好组织推荐，原则上试点统筹地区2个左右，至少1个开展季度清算，支持有条件的省份，全省试点。

　　12月15日，国家药品监督管理局发布关于批准注册305个医疗器械产品的公告（2025年11月）公告。通知显示：2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。

　　12月15日，为落实ICH《M13A口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，CDE发布《关于公开征求《ICH M13A低风险制剂清单》（第一批）意见的通知》，共涉及454个固体制剂产品。

　　长期以来，功能性磁共振成像（fMRI）信号一直被用来间接反映大脑的神经活动，且 fMRI 信号的变化与神经活动水平呈正相关。但近日，一项发表于《自然-神经科学》的最新研究颠覆了神经科学领域的这一核心假设。德国慕尼黑工业大学（TUM）和埃尔朗根-纽伦堡大学（FAU）的研究团队发现，在约 40% 的情况下，fMRI 信号的增强实际上伴随着脑神经活动的减少，反之亦然。

　　长期以来，fMRI 技术依赖于“神经血管耦合”理论，即脑区越活跃，氧气消耗越大，血流量也会随之增加以提供更多氧气，从而导致fMRI 信号——血氧水平依赖（BOLD）信号——增强。但研究人员利用一种新型定量 MRI 技术，同时测量了受试者在进行心算或记忆回忆等任务时的实际氧气消耗和血流量，结果发现了惊人的偏差：许多脑区在活动增加时，并不通过增加血流量来满足能量需求，而是更高效地从现有血液供应中提取更多氧气。这种机制会导致 BOLD 信号与实际神经活动“脱钩”。这一发现对过去几十年间上万项基于 fMRI 的研究提出了挑战，特别是涉及抑郁症、阿尔茨海默病等精神或神经系统疾病的研究。许多此前被解读为神经元过度激活或激活不足的信号，实际上可能只反映了血管功能的差异，这在血管老化或病变的患者群体中尤为关键。 因此，科学家们建议未来的脑成像研究应结合定量测量方法，直接关注氧气和能量消耗，从而更准确地构建大脑活动的能量模型。

　　近日，澳大利亚弗林德斯大学研究团队在《营养素》（Nutrients）发表了一项为期十年的观察性研究。该研究对近万名 65 岁及以上女性的追踪数据显示，每日饮茶与略高的髋部骨密度相关，而每日饮用超过 5 杯咖啡则与较低的骨密度存在关联。

　　研究人员利用了“骨质疏松性骨折研究”项目的数据，在 10 年时间内定期收集参与者的饮料摄入信息，并使用先进影像技术测量其髋部和股骨颈的骨矿物质密度（BMD）。结果显示，饮茶女性的全髋部 BMD 略高，尽管差异微小，但具有统计学意义。研究人员指出，这可能归因于茶叶中富含的儿茶素，这类化合物在实验室研究中显示出促进骨形成的潜力。相比之下，极高剂量的咖啡因摄入被认为可能轻微干扰钙代谢，而适量饮用咖啡（每日约 2-3 杯）未观察到对骨骼有害，但其负面影响在饮酒量较大的女性中更为明显。该研究为通过日常饮食选择辅助维护老年骨骼健康提供了流行病学证据。

　　默沙东（MSD）公司12月18日宣布，3期临床试验KEYNOTE-B15（亦称EV-304）获得积极顶线结果。该研究纳入了适合接受以顺铂为基础化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。研究结果显示，Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为手术前新辅助及手术后辅助治疗，与新辅助化疗联合手术相比，在无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）以及病理学完全缓解（pCR）率方面均实现了具有统计学意义和临床意义的改善。

　　在本研究中，Keytruda联合Padcev的安全性特征与两种药物各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

　　Padcev是一种抗体偶联药物，其靶点为Nectin-4，这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。Keytruda则是一种PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，以发挥抗肿瘤功效。

　　强生（Johnson & Johnson）近日宣布，美国FDA已批准旗下Akeega（niraparib与醋酸阿比特龙的双机制复合片[DAT]）联合泼尼松（prednisone），用于治疗携带BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。Niraparib是一种高选择性的PARP口服抑制剂；醋酸阿比特龙则是一种口服给药的雄激素生物合成抑制剂。

　　此次批准主要基于AMPLITUDE研究的积极结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床研究。在携带BRCA2突变的mCSPC患者中，Akeega联合泼尼松及雄激素剥夺治疗（ADT），相比安慰剂/醋酸阿比特龙联合泼尼松及ADT，可将影像学疾病进展或死亡风险显著降低54%（HR=0.46，95% CI：0.32–0.66）。同时，该组合方案还能将症状进展时间延后59%（HR=0.41，95% CI：0.29–0.65）。