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新诺威帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理
添加时间:2025-11-15
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月12日,新诺威发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理,拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌。
公告显示,帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II,阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡。
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