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早在2023年12月,百利天恒公告,将自研抗癌新药BL-B01D1独家授权给全球医药巨头百时美施贵宝(BMS),拿下潜在总金额84亿美元(折人民币约600亿!),其中8亿美元首付款刷新记录。
最新进展,2025年10月12日,公司即将再次斩获BMS2.5亿美元付款,折人民币约18亿!
迄今为止,百利天恒与BMS的牵手仍是全球ADC领域,单个资产总额最大的战略许可及合作交易。
一句线是全球首个也是唯一一个进入三期临床阶段用于治疗多种实体瘤的EGFR×HER3双特异性抗体ADC,十分稀缺。
肿瘤细胞表面通常存在一些特定的分子靶点,这些靶点就像是药物的“导航标”,能帮助药物更精准地找到并杀伤肿瘤细胞。
在这些靶点中,有一类是受体分子,它们与肿瘤的生长、存活、转移以及耐药性密切相关,在多种实体瘤中普遍存在。例如,百利天恒在研新药BL-B01D1所靶向的EGFR和HER3便是这样的两种常见受体。
正因如此,BL-B01D1具有较广的疾病覆盖潜力。据公司2025半年报,此药国内正有11个临床三期项目,涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等。
而显然,这种广谱性的抗癌潜力药物,意味着患者群体更大,相应药物市场规模也就更大,其商业回报可能远超仅针对单一癌种的药物。
并且,研发优势也较为显著。一药治多症,不仅减少了部分重复研发环节,提升效率,更降低了单一适应症失败带来的整体项目风险。
ADC(抗体偶联药物)是一种将单克隆抗体与高毒性药物通过连接子偶联的抗癌疗法,兼具靶向精准和强效杀伤,比传统化疗更有效且副作用更小。
百利天恒的BL-B01D1,则进一步升级,是双抗ADC,能够同时靶向两种不同的抗原或表位,从而提高靶向的精准度,产生更强、更持久的抗肿瘤作用,耐药上也具有优势。
此外,更精确的靶向也意味着药物治疗效果局部集中在肿瘤部位,降低对健康组织的伤害,安全性更为可控。
具体来说,2023年,百利天恒便公布了BL-B01D1的一期临床数据,在38例EGFR突变的非小细胞肺癌患者中取得63.2%的客观缓解率,89.5%的疾病控制率,响应率要显著高于其他新型疗法,疗效显著。特别是,这些患者中有34例此前已接受过相关治疗。
2025年,世界肺癌大会上,BL-B01D1再出捷报:Ⅱ期临床数据中,其联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌的一线%,优于目前已知所有治疗方案。
同时,BL-B01D1单药后线治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的数据也十分亮眼,患者无进展生存期从以往方案的5-7个月大幅提升至12.5个月,如此效果全球首个且唯一!
事实上,除了在非小细胞肺癌领域成就不俗,其他领域BL-B01D1同样能打。目前,该药已有7项适应症被纳入我国突破性治疗名单,涉及食管鳞癌、卵巢癌、鼻咽癌等多个癌种。
百利天恒的目光,不只局限于国内,海外亦有布局,早在2014年公司便在西雅图建立了SystImmune研发中心。
截至2025中报,BL-B01D1在北美已有三项适应症推进至临床三期,且同样有相关适应症被纳入突破性治疗名单。
而公司与制药巨头BMS的相关合作,不仅可以加速推进BL-B01D1的全球临床开发,更能使得百利天恒获得BMS大量海外的商业资源支持,如成熟的经销网络、老练的销售团队等,为日后上市海外的商业化进程奠定基础。
所以说,无论是疗效、研发进展还是商业化等方面,百利天恒的BL-B01D1似乎都是万事俱备。
从2025年报来看,百利天恒还有另外14个在研项目,除了实体瘤,还涉及血液瘤、自身免疫等疾病,管线丰富,支撑公司长期发展。
数据显示,2021年-2024年,百利天恒研发费率维持在20%以上,累计近30亿。2025上半年,公司更是大手笔,拿出10.39亿研发费用,占营收比达606%!
而目前,公司并无创新产品商业化,收入主要来自仿制药和中成药,如麻醉用药丙泊酚、中药黄芪颗粒等,这两大板块体量较小且成长性并不大。
受集采等影响,2025上半年百利天恒营收仅1.7亿,净利润则因高额研发为-11.18亿。而2024年公司业绩之所以丰厚是因为药品出海一次性获得了8亿美元首付款。
显然,百利天恒还未形成从研发到收入的商业闭环,单靠传统业务为研发造血是不够的。恰好此时公司核心资产BL-B01D1多个适应症均处临床三期,正是最关键也是最烧钱的时候。
先是2025年9月,公司公告定增,募集资金约37.6亿。接着10月又发公告要赴港上市。
实际上,定增后,百利天恒的货币资金就已得到极大的补充。2025上半年,公司就手握货币资金31.5亿,叠加之后获得的2.5亿美元里程碑付款以及定增所得37.6亿,假设三季度无支出,粗略算百利天恒有超85亿在手。
所以,此次赴港上市,除了想进一步补充弹药,或许更大的意图是,提高知名度。在一场采访中,百利天恒董事长朱义就曾表示,现阶段公司目标是成为一家领先的MNC(跨国制药企业),要优先聚焦于构建自身强大的产品管线。
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