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　　Kaiyun官网 登录入口再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）（REGN）公布了肿瘤药物林沃塞妥单抗（linvoseltamab，一种肿瘤药物）早期研究的两个队列令人鼓舞的初步结果。

　　LINKER - MM2是一项Ib期、开放式的临床试验，用于评估林沃塞妥单抗与其他癌症治疗方法联合用于复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效。

　　结果显示，林沃塞妥单抗与卡非佐米（carfilzomib，两种抗癌药物之一）或硼替佐米（bortezomib，两种抗癌药物之一）联合在复发/难治性多发性骨髓瘤的早期治疗中显示出有希望的结果。两种联合用药的数据都显示出较高的应答率。

　　这些数据将在6月2日美国临床肿瘤学会（“ASCO”）2025年年会的两场口头报告中呈现。

　　截至今年，REGN的股价已经下跌了17.3%，而整个行业的跌幅为4.9%。

　　上个月，欧盟委员会批准了品牌名为Lynozyfic的林沃塞妥单抗（linvoseltamab）有条件上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。该适应症具体针对那些之前至少接受过三种疗法（蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体），且在最后一种疗法中显示疾病进展的患者。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已接受林沃塞妥单抗生物制品许可申请（BLA）的重新提交以供审查，目标行动日期为2025年7月10日。

　　我们注意到，美国食品药品监督管理局早些时候针对林沃塞妥单抗用于复发/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请发出了完整回应函（CRL，Complete Response Letter，是指FDA对药企申报资料的一种反馈，表明申报资料存在一些问题需要解决才能获得批准）。所确定的唯一可批准性问题与一家第三方灌装/包装制造商批准前检查结果有关。

　　再生元目前打算强化其肿瘤业务，该业务目前包含西米普利单抗（Libtayo），可用于部分晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌患者。

　　随着欧盟委员会在2024年批准奥度奈昔单抗（odronextamab）用于治疗经过两种或更多种系统性治疗后的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，再生元（REGN，再生元公司）的肿瘤业务得到推动。该药物已以奥德司泊（Ordspono）为商品名获批。

　　然而，该公司争取奥度奈昔单抗在美国获批的努力遭遇挫折。2024年，监管机构针对其奥度奈昔单抗的生物制品许可申请（BLA）发出了所谓的完整回应函（CRLs）。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已接受奥度奈昔单抗生物制品许可申请（BLA，用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤）的重新提交以供审评，目标行动日期为2025年7月30日。

　　再生元（REGN）主要药物阿柏西普（Eylea）销售额下降，这是个让人担忧的问题。

　　由于受到罗氏（Roche）的法瑞西单抗（RHHBY Vabysmo）的竞争，Eylea的销售面临压力。罗氏设计法瑞西单抗（Vabysmo）旨在阻断涉及Ang - 2和VEGF - A的通路。

　　法瑞西单抗（Vabysmo）的市场销量非常好，导致Eylea失去了市场份额。

　　REGN目前的扎克斯评级为3级（持有）。制药/生物技术领域有几只评级更高的股票，像诺华（Novartis）NVS和辉瑞（Pfizer）PFE，目前这两只股票的扎克斯评级均为2级（买入）。你可以在此处查看今日扎克斯1级（强力买入）股票的完整列表。

　　过去60天里，扎克斯对诺华2025年每股收益（EPS）的共识预期从8.47美元涨到了8.74美元。在此期间，对2026年每股收益的预期跃升了20美分，达到9.02美元。今年到目前为止，该股票已经上涨了18.3%。

　　过去60天里，辉瑞2025年每股收益预期从2.99美元涨到了3.08美元，同一时期，2026年每股收益预期从2.99美元涨到了3.09美元。

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