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,总体规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成,,由科技部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。
生物医药产业园先后落户1300余家医药企业,包括阿斯利康、雀巢健康、勃林格殷格翰、武田制药、阿拉宾度等14家全球知名跨国制药企业,本土培育上市企业8家。集聚海内外高层次人才4600多名,其中国家级领军人才75名。目前,园区已初步搭建形成了“4+2”的产业体系,四大主导产业分别为生物药、化学药新型制剂、诊断试剂及高端医疗器械、现代中药,两大特色产业为特医配方食品和动物保护产品。园区先后涌现了30多个国内外“唯一”“第一”产业化品种,一批医药创新成果迈出国门、走向世界。
中国医药城疫苗工程中心是中国医药城专业性技术和产品孵化平台,总建筑面积4.6万平方米,主要瞄准生物医药方向,整合产业发展优势资源,集聚产业链条关键要素,完善技术管理发展模式。致力招引中小微企业入驻,降低研发成本和周期,推动生物制品创新成果加快孵化转化和产业化。目前可为企业提供实验室研发、仪器共享、中试生产、原液灌装、检验检测、临床评价、技术培训等一站式、拎包入住的综合性生物制品研发服务及支持。中心先后与中国食品药品检定研究院、中国医学科学院医学生物学研究所、江苏省疾病预防控制中心等国内知名研发机构建立了合作关系。
作为省级标杆孵化器和省级众创空间,该中心累计孵化企业50余家,成功培育5家上市公司、6家瞪羚企业、22家高新技术企业,共获批临床批件18个(约占近五年来全省疫苗类批件的80%)。创新打造“沪泰双城孵化”模式,构建“研发在上海、转化在泰州产业协同体系,已引进11家企业开展梯度转移,促进产业转型升级开拓新的道路。
本文主要统计中国医药城中的疫苗(包括人用疫苗和兽用疫苗)、抗体/多肽药物、细胞治疗领域的研发/生产企业,以及生物药CRO/CDMO企业,而如跨国药企阿斯利康、赛诺菲、武田等均在泰州设有分公司或分支机构,但由于产品不涉及生物药或只是销售、仓储物流中心,因而未列入下文中。下面为具体22家企业情况,若有错漏,欢迎指正补充。
江苏瑞科生物技术股份有限公司(香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,已构建新型佐剂、蛋白工程、免疫评价和工艺研究四大创新疫苗技术平台,是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。
目前,公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。
普大生物科技(泰州)有限公司致力于人用疫苗创新迭代技术的研发,构建涵盖全人群产品管线,重点研发预防感染性疾病疫苗和癌症疫苗等系列产品,包括多价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹纳米颗粒重组蛋白疫苗、呼吸合胞纳米颗粒重组蛋白疫苗、淋球菌疫苗、流行性脑膜炎B群酯化重组蛋白疫苗、肺癌疫苗等。公司总部设在中国江苏省泰州市,作为国内疫苗创新领军企业,由国际化研发团队引领,以四大突破性创新技术平台为核心,目前公司已获授权发明专利10项,并已申报首款疫苗。
艾美行动成立于2011年,系艾美生物疫苗技术集团有限公司下属子公司,是国内生产甲型肝炎灭活疫苗的两家生产企业之一。公司坐落于江苏省泰州市中国医药城内,主要从事新型疫苗、基因工程药物及体外诊断试剂等生物制品的研制、规模化生产及销售。
目前,艾美疫苗针对13个疾病领域,在研23种创新型疫苗。其中,艾美行动及荣安生物擅长病毒性疫苗平台技术,艾美探索者以及艾美卫信专注细菌性疫苗平台技术,珠海丽凡达以mRNA技术为专长,艾美诚信致力于基因工程疫苗平台技术。
金迪克生物成立于2008年12月,位于中国医药城。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已于2021年8月2日在上海证券交易所科创板上市。
公司已形成四大核心平台技术,产品管线已实现对流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,除已上市的四价流感裂解疫苗外,还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等9个在研产品。
江苏华诺泰生物医药科技有限公司位于泰州医药高新区,是一家集研发、生产、销售于一体的现代化高科技生物制药企业。企业厂区总占地面积约95亩,已建设现代化疫苗生产厂房,同时配备了先进的生产和检测设备。
企业核心产品为重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,其中,带状疱疹疫苗为华诺泰产品线中首个重磅级创新疫苗产品,目前正处于I/II临床,未来由江苏华诺泰来承接产品大规模生产任务,该产品预计2027年正式上市销售,预计销售峰值不低于50亿元,市场前景非常广阔。另外,8月11日,由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV疫苗)新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书(受理号:CXSL2500691)。
博莱得利于2018年从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新,博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺,围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台:生物制药(疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物)、新型药物制剂、功能Kaiyun平台 官方入口性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。
今年7月,公司自主研发的喵倍护^®猫三联灭活疫苗正式获批国家二类新兽药。自2024年2月上市至今,喵倍护^®批签发数量已超过311万头份,市场销售超过280万头份,结束国外品牌垄断国内市场长达15年的历史。值得注意的是,今年以来,公司已陆续斩获3个国家新兽药注册证书(其中2个为国内首创的二类新兽药注册证书)以及3个宠物生物制品临床试验批件,超过17项产品在注册流程中。
江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司,成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,是全球排名第二的动物保健企业,总部设立在德国殷格翰。
勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心,是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心,作为创新中心的组成部分,泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价,北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。
另外,其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地,南昌基地主要生产家禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫配套服务,泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。
华威特成立于2011年11月,位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业,是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。
公司拥有现代化的、符合GMP标准的厂房,先进独立的研发中心,设施完备的生物安全实验室、工程实验室和动物实验中心,建立了悬浮培养、多联多价、基因工程、耐热保护、浓缩纯化等技术和工艺研发平台。围绕猪、牛、宠物和经济动物板块开展动物生物制品研发,相继开发30余种动物疫苗和诊断试剂产品,已获新兽药注册证书12项,获国内外授权发明专利30余项,江苏省重点新产品2项。目前公司上市产品15种,已销往全国近30个省、市、自治区。
中海生物制药泰州有限公司是由宁波大榭开发区北油化工有限公司(北京中海生物科技有限公司一致行动人)、Komipharm International Co., Ltd.(韩国科微范株式会社)、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。中海制药于2014年6月30日正式入驻江苏省泰州市国家级医药高新技术开发区——中国医药城(CMC),公司注册资金1亿元人民币,占地54亩,规划总面积4万多平方米,总投资3亿元人民币。
自成立以来,中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟,合作研发多项畜禽疫苗技术。目前,中海制药共获得3项新兽药证书,另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时,中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。
公司拥有15000平米畜禽疫苗生产车间、4000平米研发、检测试验室以及5000平米动物实验室,其中已通过验收畜禽各类疫苗GMP生产线条(胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗和细胞毒活疫苗),即将验收GMP生产线条,全部投产后,可年产畜禽用活疫苗60~80亿羽份,畜禽用灭活疫苗5亿毫升,液氮类疫苗800万支。
百英生物(Biointron)成立于2012年,是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业。公司的抗体表达服务在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势,并实现了标准化、自动化和信息化,服务质量获得了跨国制药企业的认可,服务了境内外超过20多个国家和地区的2500+医药企业客户。
自成立以来,百英生物始终注重技术创新和成果转化,在行业通用技术的基础上,结合所在细分领域特点和对CRO行业终端客户需求进行探索和优化,在技术实践层面进行集成创新,形成高通量抗体表达平台、抗体发现与优化平台、稳定细胞株构建平台等多项核心技术平台,在抗体表达和抗体发现与优化细分领域形成自身的竞争优势,为公司近年来的快速发展提供了技术支撑。公司依托优异的抗体表达能力,为抗体发现和优化业务赋能,打造抗体发现一站式服务。包括纳米抗体开发服务、AbDrop™单B细胞抗体开发、抗体人源化服务、抗体亲和力成熟服务、CHOK1细胞株授权服务等。
百英生物在泰州医药高新区(高港区)建有万余平米的研发生产基地,配置有包括生物分子相互作用仪、流式细胞仪、液相色谱层析系统、非标记生物分子分析仪等在内的抗体发现设备。
耀海生物成立于2010年,专注于微生物表达体系CRDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体、重组新型疫苗及重组质粒”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。
目前,公司拥有国家高新技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省民营科技企业、江苏省守合同重信用企业、最具成长性高科技企业、江苏省工程技术研究中心、泰州市企业技术中心、泰州市科技小巨人企业、泰州市生物药合同定制研发科技公共服务平台、2022年中国生物医药产业价值榜最具成长性CXO企业、TOP10最具潜力CGT CDMO企业等诸多荣誉称号。
江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,注册资本17647万元,项目占地87亩,总投资逾15亿元,为2019年江苏省重点项目,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。
赛孚士于2019年5月正式启动建设,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试,2021年初取得药品生产许可证。赛孚士一期已投资金近6亿元,建成面积4.3万平方米,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线L中试放大生产线,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。
赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务(CDMO服务),现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。
泰州迈博太科药业有限公司成立于2015年2月,为迈博药业有限公司的全资附属公司,位于泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢,注册资本21000万美元,主要从事抗体药物的研发与产业化。公司现有两个生产基地,其中G79生产基地建筑面积3万平方米,已建成4条3x1500升抗体生物反应器系统及相关纯化产线、一条注射剂灌装线万瓶)及一条预充式注射剂生产线万支)。公司在建的祥泰路生产基地一期项目已竣工原液区域关键工艺设备完成试生产,制剂区域已正式投入使用,预计全部投入使用后细胞反应器总规模将达到4万升。
迈博药业(股票代码是一家在香港联交所挂牌的上市公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。公司致力于透过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。目前,公司已有三款抗体类药品成功获批上市销售。迈博药业海外市场拓展也突飞猛进,在全球三十多个国家和地区开展了产品的注册和营销活动,2024年顺利通过了首个PIC/S国家的GMP认证,CMAB008类停®获得印度尼西亚等四个国家批准上市。依托国内优势的抗体药物研发和产业化能力,公司在不影响自身产品研发的基础上,积极拓展并实施CDMO业务。
江苏泰康生物医药有限公司创建于2008年7月,位于中国医药城,是迈威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)旗下子公司,专业从事治疗性抗体药物、重组蛋白药物等大分子生物药的研发和生产,现拥有江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心、江苏省基因工程药物工程技术中心两大平台,先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位,公司产品进入国家“重大新药创制”科技重大专项。江苏泰康生物抗体药物用地产业化项目于2021年10月正式启动建设,是2021年度江苏省重大产业项目,总投资15.96亿元,建成投产后可年产蛋白2700千克、制剂产品340万支,年产值将突破50亿元。
江苏迈威康新药研发有限公司是上市公司迈威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)旗下子公司,有工艺开发部、质量研究部、注册及研发合规部、研发支持部等部门。公司始终秉承 “让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。
迈威康能够完成从临床前小试工艺开发研究、中试工艺转化与放大、支持产品商业化等生物制品研发的全流程工作,目前在研药物品种集中在单克隆抗体和抗体偶联药物(ADC)领域,公司建有多个成熟的技术平台,如抗体和小分子小试工艺开发平台、抗体生产和小分子合成中试生产技术平台、抗体小分子偶联研发小试及中试生产技术平台、支持商业化的抗体药物工艺表征技术平台。公司现已完成了多个创新型生物药物的临床前开发工作,其中有3个创新ADC药物处于临床不同阶段。
泰州复旦张江药业有限公司是上海复旦张江生物医药股份有限公司的全资子公司和产业化基地,成立于2007年3月,目前公司注册资本为10,000万元人民币,占地面积约150亩,其中I期生产基地建设占地约103亩,II期生产基地建设占地约44亩。公司生产基地建设总投资逾人民币11亿元,其中I期生产基地建设已完成投资合计逾人民币5亿元,II期生产基地建设首期投资预计人民币6亿元。
泰州I期生产基地建设已竣工投产,其中主要包括行政办公大楼、冻干制剂综合大楼、动力中心等,同时已建成多条生产线分别用于全球首个针对鲜红斑痣治疗的光动力药物即海姆泊芬(商品名:复美达®)的原料药、注射剂的生产,以及集团药物的产业化准备。
泰州II期生产基地建设项目于2021年启动,计划建成约4.2万平方米的抗体偶联药物车间、固体制剂车间、化药注射剂车间以及配套辅助设施。目前抗体偶联药物车间已竣工并进入临床试验样品生产阶段,针对癌症治疗的抗体偶联药物车间的年产量可达80万支。泰州复旦张江的建设将完善本集团持续在光动力药物及抗体偶联药物等管线中聚焦发力的产业发展布局,以期增强集团主营业务的市场竞争力。
荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。
基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成多个创新品种的产品管线个品种处于临床III期,4个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。同时,通过与华东医药等企业的商业化合作,也使得荃信生物达成了研发、生产及销售的全产业链整合布局,发展确定性进一步增强。目前,荃信生物已拥有及申报国内外专利百余项,为国家级高新技术企业,亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。
泰凌生物制药江苏有限公司为中国泰凌医药集团全资子公司,坐落于泰州国家医药高新技术产业开发区,注册资本1亿元人民币,占地面积100亩,项目总投资5亿元人民币,总建筑面积约为6.6万平方米。公司主要专注血液、肿瘤等治疗领域的产品开发和生产,未来将以国家1类新药“喜滴克(尿多酸肽注射剂)”为核心,打造成抗肿瘤类生物制剂现代化生产基地,其中“尿多酸肽注射液”生产线万瓶,主要于非小细胞肺癌、乳腺癌、等肿瘤治疗并在开展新增适应症MDS(中低危)的二期临床试验,于2017年初完成新建工厂GMP认证,2018年第一季度产品正式上市。
亿腾景昂药业股份有限公司是一家在肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司。公司在苏州工业园区和泰州中国医药城分别设立了独立的研发中心,开展早期的肿瘤相关转化医学研究和新化合物的发现与筛选;此外,公司通过从海外授权引进机理独特且处于中、后期临床试验中的药物,借助海外已获得的临床数据加速产品在中国的获批上市。公司在泰州中国医药城建有符合cGMP标准的生产基地,在上海、北京、苏州和美国洛杉矶设有办事处。
截至目前,公司在研管线个肿瘤新药项目,并在中国和全球范围内同时开展多个临床2期和3期试验。今年5月,亿腾景昂药业引进LAG-3融合蛋白+K药一线b期临床宣布结果积极。未来,亿腾景昂将持续打造具有战略协同效应的产品组合,并不断以“同类首款”和“同类最佳”肿瘤新药来丰富产品管线,以满足中国及全球病患的需要。
泰州启瑞医药科技有限公司成立于2011年,是一家集研发、生产、销售于一体的研发生产型企业,由一批国内顶尖博士专家团队领衔的多肽、医药中间体的高新生产企业。主要从事活性肽新药及多肽原料药的工艺研究和开发、多肽定制合成以及小试、中试生产等服务。
江苏省北科生物科技有限公司坐落于泰州国家医药高新技术产业园区,是一家专业从事生物医学细胞工程基础研究和临床应用,致力于构建干细胞产学研技术平台的高科技生物公司。江苏省科技厅和泰州市人民政府授予江苏北科“江苏省干细胞与生物治疗公共技术服务平台”、“江苏省干细胞库”、“江苏省生物治疗研究中心”和“中国医药城北科干细胞研究院”等荣誉称号。
江苏北科为深圳市北科生物科技有限公司在江苏的分公司,后者创建于2005年7月,是专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业,拥有在细胞领域成果卓越的多位专家级国内外学者领衔的专业技术研发团队。
2012年,江苏北科生物在中国大陆引进并通过“血液和生物治疗发展协会”((Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,简称AABB,原美国血库协会)认证的综合性细胞库,是中国大陆第一家通过美国AABB认证的会员企业。同时,其也是中国干细胞领域第一个通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
安泰生物创建于2007年,是首批进驻泰州中国医药城头部企业,公司基于SEA-MAP(单表位多聚抗原肽)和T-DC靶向树突细胞疫苗)及SMAP-AB(单表位特异性抗体平台)等原创技术,衍生出精准诊断、靶向细胞治疗和精准健康为支撑,形成集细胞药物(疫苗)研发、生产、服务为一体的产业化技术平台和综合解决方案公司。
作为发表了全球较早、病例数较多的细胞治疗慢性重症肝炎临床研究报告和全球较早开展主动式HPV治疗性细胞疫苗研发的机构,安泰生物以精准医学和大数据为依托,长期致力于细胞健康及重大疾病防治等前沿科技领域的研究开发,并基于“单表位多聚抗原肽”这一企业拥有自主知识产权的核心技术,重点打造靶向细胞疫苗(干预治疗肿瘤)、基因分子诊断、美容抗衰健康干预和医疗健康大数据四大平台,逐步形成了集研发、生产、应用与销售于一体的细胞健康产业化体系。同时,基于肺泡吸收这一医学原理和临床实践,研发出系列抗衰、抗霾、抗慢性病细胞活性因子雾化产品及细胞美容产品,为全球首创。
江苏西迪尔生物技术有限公司成立于2014年底,位于江苏省泰州市中国医药城,技术团队由国家专家和多名中科院博士与海外留学博士组成,主要进行肿瘤的特异性T细胞治疗研究,肿瘤抗原肽研究和应用以及基因编辑等以肿瘤免疫细胞为核心的技术的研究和应用。西迪尔旨在利用现代科技手段,通过对T细胞进行改造,包括筛选肿瘤抗原肽和联合基因编辑,提供肿瘤患者精准的细胞治疗产品。除了细胞治疗产品,西迪尔也开发了制备GPCR抗体和其他生物试剂,以及减低血糖和抗衰老的保健产品。
公司具备雄厚的科研能力、先进的仪器设备和丰富的前沿免科学经验,特别是在肿瘤的免疫细胞治疗领域,已经建立了国内外领先和独特的CTL治疗肿瘤的技术平台和应用纳米技术产生的内源性抗体结合广谱型CAR-T治疗实体肿瘤的技术平台。
[4]【招聘信息】江苏西迪尔生物技术有限公司. 长春科技学院就业在线]合成未来丨百英生物:专注抗体领域CRO服务. 泰州发改. 2024-08-23.
[7]生存期翻倍!亿腾景昂药业引进LAG-3融合蛋白+K药一线b期结果积极. 药讯随说. 2025-05-06.
[8]泰州复旦张江接待泰州市市委书记一行现场视察指导. 复旦张江. 2025-02-07.
[9]万闻华率队拜访赛诺菲(中国)投资有限公司. 泰州高新发布. 2024-05-09.
[10]中国医药城企业研发疫苗获批国家二类新兽药. 中国医药城发布. 2025-07-28.